Kantor Berita Apoteker Indonesia
banner 120x600
banner 120x600
banner 970x250

Menunggu 11 Tahun, Peraturan Baru BPOM Tentang Penerapan Farmakovigilans Terbit

Tidak Hanya Berlaku Untuk Industri Farmasi

banner 468x60

CIKARANG, WARTA-APOTEKER.com – Hampir 11 tahun lamanya menunggu keluarnya Peraturan baru BPOM Tentang Farmakovigilans. Peraturan sebelumnya terbit pada tahun 2011, PerKa BPOM Nomor HK.03.1.23.12.11.10690 Tentang Penerapan Farmakovigilans bagi Industri Farmasi.

Alasan terbitnya Peraturan BPOM No. 15 Tahun 2022 karena sudah tidak sesuai dengan kebutuhan hukum serta perkembangan ilmu pengetahuan dan teknologi di bidang obat. Peraturan ditetapkan di Jakarta pada 7 Juli 2022 oleh Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito dan diundangkan pada hari yang sama oleh Menkumham RI, Yasonna H. Laoly. Tercatat sebagai Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2022 Nomor 655.

Mayyasa Cosmetics

Hal ini sesuai dengan ketentuan untuk melaksanakan Pasal 9 ayat (3) Permenkes Nomor 1799.MENKES/PER/XII/2010 tentang Industri Farmasi sebagaimana yang telah diubah dengan Permenkes Nomor 16 Tahun 2013 Tentang Perubahan atas Permenkes Nomor 1799.MENKES/PER/XII/2010 perlu ditetapkan Peraturan BPOM tentang Penerapan Farmakovigilans.

Informasi tentang aturan baru ini disampaikan Plt. Direktur Pengawasan Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor ONPPZA, BPOM RI, apt. Dra. Tri Asti Isnariani, M.Pharm di sela-sela kegiatan Focus Group Discussion BPOM RI Tentang Perencanaan Strategis Farmakovigilans di Indonesia.

Kegiatan yang berlangsung di Bekasi pada Rabu, 20 Juli 2022 dihadiri Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif BPOM RI, apt. Dra. Mayagustina Andarini, M.Sc

banner 120x600

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *